-Einzelverwendungs-Filtrationsbaugruppe mit hohem Durchfluss
Das System integriert Filtermedien, Schläuche und Anschlüsse in einer vormontierten Einwegeinheit. Es wird direkt in die Prozessleitung eingebaut und erfordert kein Edelstahlgehäuse oder CIP/SIP-Reinigungszyklen.
- Produkteinführung
Produktübersicht
Die Single--High-Flow-Filtrationsbaugruppe ist für Flüssigkeitsprozesse konzipiert, die einen höheren Durchsatz bei begrenzter Verarbeitungszeit erfordern.
Das System integriert Filtermedien, Schläuche und Anschlüsse in einer vormontierten Einwegeinheit. Es wird direkt in die Prozessleitung eingebaut und erfordert kein Edelstahlgehäuse oder CIP/SIP-Reinigungszyklen.
Technische Spezifikationen
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Spezifikation |
Beschreibung |
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Filtrationsbewertungen |
0.1 μm / 0.2 μm / 0.45 μm / 1.0 μm |
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Optionen für Filtermedien |
PES-/PP-/PVDF-/Zellulose-basierte Tiefenmedien (optional) |
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Flow-Design |
Hoch-Durchflussstruktur mit kontrolliertem Druckabfall für die Stapelverarbeitung |
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Filtermedien |
Polyethersulfon (PES), Polypropylen (PP), PVDF, Cellulose |
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Gehäusematerial |
Medizinisches-Polypropylen (PP) |
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Schlauchmaterial |
Silikon / Thermoplastisches Elastomer (TPE) |
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Druckbereich |
Entwickelt für Standard-Betriebsdruckbedingungen in Bioprozessen |
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Flüssigkeitskompatibilität |
Wässrige Lösungen, Puffer und biologische Prozessflüssigkeiten |
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Sterilisation |
Kompatibel mit Gammabestrahlung (optionales Zubehör) |
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Standardverbindungen |
Tri-Clamp (TC), Schlauchtülle, sterile Schweißanschlüsse |
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Benutzerdefinierte Optionen |
Benutzerdefinierte Einweganschlüsse-auf Anfrage erhältlich |
Hauptmerkmale
Stabiles High-Flow-Design
Der Strömungsweg ist optimiert, um den lokalen Widerstand zu reduzieren und einen stabilen Betrieb während der Chargenfiltration aufrechtzuerhalten.
Vormontiertes Einwegformat
Wird gebrauchsfertig geliefert, was die Installationsschritte reduziert und Montagevariabilität eliminiert.
Geschlossener Verarbeitungspfad
Minimiert das Expositionsrisiko während der Übertragung und des Betriebs.
Batch-zu-Batch-Konsistenz
Hergestellt unter kontrollierten Bedingungen, um ein gleichmäßiges Filtrationsverhalten zu gewährleisten.
Anwendungsbereiche
Prozesse zur Herstellung von Impfstoffen
Klärung der Zellkulturernte
Filtration der Fermentationsbrühe
Klärung von Lebensmitteln und Getränken
Reinigung kosmetischer Inhaltsstoffe
Feinchemische Zwischenverarbeitung
Prozess-basierte Bewertungsberatung
0.1 – 0.2 μm: Sterilfiltration vor der Abfüllung oder abschließende Keimbelastungskontrolle.
0.45 μm: Zwischenklärung nach vorgeschalteter Zellentfernung.
1.0 μm: Vor-Filtration für hohe-Partikelbelastungen oder nachgeschalteter Membranschutz.
Entscheidende betriebliche Überlegungen
Fluiddynamik:Effektive Durchflussraten werden direkt von der Flüssigkeitsviskosität, dem Feststoffgehalt, der Filterfläche und dem Betriebsdruck beeinflusst.
Druckmanagement:Höhere Feststofffrachten beschleunigen den Druckanstieg. Für Fermentationsbrühen oder hoch{1}viskose Futtermittel wird ein ordnungsgemäß konfigurierter Vorfilter oder Tiefenfilter dringend empfohlen, um vorzeitiges Verstopfen zu verhindern und eine stabile Durchflussrate aufrechtzuerhalten.
Systemgrenzen:Entwickelt für kontrollierte Batch-Prozesse; Nicht für einen langen-Dauerbetrieb in der Industrie vorgesehen.
Qualitätskontrolle
Jede Einwegbaugruppe wird unter strengen Qualitätsmanagementsystemen hergestellt, um Chargenkonsistenz und Prozesssicherheit zu gewährleisten.
Kontrollierte Umgebung:Zusammengebaut und verpackt in einer kontrollierten Reinraumumgebung, um den Partikelhintergrund zu minimieren.
Materialrückverfolgbarkeit:Vollständiges Chargenrückverfolgbarkeitssystem für alle Rohstoffe und Komponenten, das globale Export- und behördliche Audits unterstützt.
Integrität gewährleistet:Strenge eingehende Materialkontrolle und Integritätsprüfung für kritische sterile Baugruppen.
Validierungsdokumentation:Je nach Projektanforderungen können vollständige Validierungsleitfäden (einschließlich Bakterienretention, Endotoxinspiegel und Daten zu extrahierbaren Stoffen) bereitgestellt werden.
Warum Jiuling wählen?
Fokussierte Fertigungskompetenz:Ausschließlich auf hochwertige -Einweg-Filtertechnologien- ausgerichtet.
Engineering-Gesteuerte Anpassung:Umfassende OEM-Unterstützung mit kundenspezifischen Schlauchlängen, Layouts und Anschlusskonfigurationen.
Globale Lieferkettenbereitschaft:Erfahrung in der internationalen Logistik mit vollständiger Regulierungs- und Exportdokumentation.
Anwendungsunterstützung:Unser technisches Team unterstützt Sie von der anfänglichen Dimensionierung und Skalierung bis hin zur endgültigen Prozessintegration.
FAQ
F: Kann diese Baugruppe Filtergehäuse aus Edelstahl vollständig ersetzen?
A: Ja, es wurde entwickelt, um kleine -bis -mittlere-Edelstahlgehäuse in der Serienproduktion zu ersetzen, bei denen die Reduzierung der Reinigungsvalidierung (CIP/SIP) Priorität hat. Es ist jedoch für Batch-Anwendungen optimiert und nicht für die kontinuierliche, ununterbrochene industrielle Filtration gedacht.
F: Welche Möglichkeiten der Sterilisation gibt es?
A: Abhängig von Ihren Prozessanforderungen und Einrichtungen bieten wir sowohl gammabestrahlte (-gebrauchsfertige-sterile) als auch nicht{3}sterile Formate an.
F: Wie gehen wir mit einem hohen Feststoffgehalt oder einer hohen Viskosität im Futter um?
A: Ein hoher Feststoffgehalt oder eine hohe Viskosität beschleunigen den Druckanstieg. Wir empfehlen den Einbau eines 1,0-μm-Vorfilters oder einer Tiefenfiltrationsmedienstufe oder die Vergrößerung der effektiven Filterfläche. Unsere Ingenieure können Ihnen bei der Berechnung der optimalen Dimensionierung helfen.
F: Können die Rohre und das Layout an unsere vorhandene Hardware angepasst werden?
A: Absolut. Wir unterstützen die vollständige Anpassung von Schlauchlängen, Materialien (Silikon/TPE) und Verbindungstypen (TC, Schnellverbindungen, steriles Schweißen), um sie genau an Ihre Einwegplattform anzupassen.
F: Welche Validierungsunterstützung bieten Sie biopharmazeutischen Kunden an?
A: Wir bieten umfassende Dokumentationsunterstützung, einschließlich Konformitätszertifikaten für Materialien (USP Class VI, FDA), Chargenrückverfolgbarkeit und Konfigurationszeichnungen. Vollständige Validierungsleitfäden sind auf Anfrage für bestimmte Projekte erhältlich.
Anfrage
Um eine geeignete Konfiguration zu empfehlen, bewerten wir normalerweise:
- Flüssigkeitstyp
- Anforderung an die Durchflussmenge
- Chargenvolumen
- Filtrationsstufe
Bitte teilen Sie uns Ihre Prozessbedingungen mit, um Unterstützung bei der technischen Auswahl zu erhalten.
Wir unterstützen globale OEM- und Industrieversorgungsanforderungen für Einweg-Filtersysteme.
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