Wie wählt man Mikrofiltrations- oder Ultrafiltrationsmembrankassetten aus?

Apr 30, 2026|

Mikrofiltration (MF) - Präzise Partikelkontrolle für biopharmazeutische Prozesse

Mikrofiltrationsmembranen mit Poren von 0,1–0,5 µm zur Entfernung suspendierter Feststoffe, Sedimente und größerer Mikroorganismen und liefern klare Prozessströme mit geringer -Trübung. In der biopharmazeutischen Produktion ist MF ideal für:

  • Klärung von Zellkulturüberständen und Fermentationsbrühen
  • Schutz nachgeschalteter Geräte durch Reduzierung der Partikelbelastung und Verschmutzung
  • Wirkt als primäre Wasserbarriere-für-Prozess- und Versorgungswassersysteme

 

Hauptvorteile: hoher Durchsatz, niedriger Betriebsdruck, längere Lebensdauer der nachgeschalteten Membranen. Hinweis: MF entfernt keine gelösten Salze, organischen Stoffe mit niedrigem Molekulargewicht und beseitigt zuverlässig keine Viren. -Verwendung im Rahmen einer mehrstufigen Reinigungskette.

 

Ultrafiltration (UF) - Konzentration und Feinpartikelentfernung mit molekularer Selektivität

Die Ultrafiltration verfügt über engere Poren (~0,01–0,1 µm; MWCO ausgedrückt in kDa), um Bakterien, Kolloide und größere Biomoleküle zurückzuhalten. UF wird häufig verwendet für:

  • Proteinkonzentration und Pufferaustausch (Diafiltration)
  • Erweiterte Klärung von Fermentations- und Zellkulturabwässern
  • Reduzierung kolloidaler und hochmolekularer Verunreinigungen vor der endgültigen Reinigung
  • Unterstützt Arbeitsabläufe zur Virenreduzierung in Kombination mit validierten Virenentfernungsfiltern

Hauptvorteile: effektive Makromolekülretention, skalierbare Flussraten, geringerer Energieverbrauch im Vergleich zu RO. UF ergänzt-validierte Sterilisations- oder Virenentfernungsschritte, anstatt sie zu ersetzen-.

 

Warum MF und UF in Biopharma-Anlagen integrieren?

  • Optimierter mehrstufiger Schutz: MF reduziert die Feststoffbelastung und schützt UF-/Sterilisationsfilter, wodurch die Betriebszeit verbessert und die Lebenszykluskosten gesenkt werden.
  • GMP- und Validierungsbereitschaft: Membranen aus Materialien in Pharmakopöe-Qualität, die CIP/SIP, Integritätstests und routinemäßige Prozessvalidierung unterstützen.
  • Flexibler Einsatz: skalierbare Module für die Pilot- bis hin zur kommerziellen Produktion, kompatibel mit Protein-, Impfstoff- und sterilen Arzneimittelprozessen.
  • Regulatorische und betriebliche Highlights

 

Wählen Sie Membranmaterialien und -konfigurationen, die CIP/SIP und validierte Integritätstests unterstützen.

Führen Sie eine routinemäßige Mikroben-, Endotoxin- und Integritätsüberwachung durch, um die GMP-Anforderungen zu erfüllen.

Nutzen Sie MF/UF als Teil einer validierten Multi-Barriere-Strategie für Produktsicherheit und Prozessrobustheit.

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