Wie wählt man Mikrofiltrations- oder Ultrafiltrationsmembrankassetten aus?
Apr 30, 2026| Mikrofiltration (MF) - Präzise Partikelkontrolle für biopharmazeutische Prozesse
Mikrofiltrationsmembranen mit Poren von 0,1–0,5 µm zur Entfernung suspendierter Feststoffe, Sedimente und größerer Mikroorganismen und liefern klare Prozessströme mit geringer -Trübung. In der biopharmazeutischen Produktion ist MF ideal für:
- Klärung von Zellkulturüberständen und Fermentationsbrühen
- Schutz nachgeschalteter Geräte durch Reduzierung der Partikelbelastung und Verschmutzung
- Wirkt als primäre Wasserbarriere-für-Prozess- und Versorgungswassersysteme
Hauptvorteile: hoher Durchsatz, niedriger Betriebsdruck, längere Lebensdauer der nachgeschalteten Membranen. Hinweis: MF entfernt keine gelösten Salze, organischen Stoffe mit niedrigem Molekulargewicht und beseitigt zuverlässig keine Viren. -Verwendung im Rahmen einer mehrstufigen Reinigungskette.
Ultrafiltration (UF) - Konzentration und Feinpartikelentfernung mit molekularer Selektivität
Die Ultrafiltration verfügt über engere Poren (~0,01–0,1 µm; MWCO ausgedrückt in kDa), um Bakterien, Kolloide und größere Biomoleküle zurückzuhalten. UF wird häufig verwendet für:
- Proteinkonzentration und Pufferaustausch (Diafiltration)
- Erweiterte Klärung von Fermentations- und Zellkulturabwässern
- Reduzierung kolloidaler und hochmolekularer Verunreinigungen vor der endgültigen Reinigung
- Unterstützt Arbeitsabläufe zur Virenreduzierung in Kombination mit validierten Virenentfernungsfiltern
Hauptvorteile: effektive Makromolekülretention, skalierbare Flussraten, geringerer Energieverbrauch im Vergleich zu RO. UF ergänzt-validierte Sterilisations- oder Virenentfernungsschritte, anstatt sie zu ersetzen-.
Warum MF und UF in Biopharma-Anlagen integrieren?
- Optimierter mehrstufiger Schutz: MF reduziert die Feststoffbelastung und schützt UF-/Sterilisationsfilter, wodurch die Betriebszeit verbessert und die Lebenszykluskosten gesenkt werden.
- GMP- und Validierungsbereitschaft: Membranen aus Materialien in Pharmakopöe-Qualität, die CIP/SIP, Integritätstests und routinemäßige Prozessvalidierung unterstützen.
- Flexibler Einsatz: skalierbare Module für die Pilot- bis hin zur kommerziellen Produktion, kompatibel mit Protein-, Impfstoff- und sterilen Arzneimittelprozessen.
- Regulatorische und betriebliche Highlights
Wählen Sie Membranmaterialien und -konfigurationen, die CIP/SIP und validierte Integritätstests unterstützen.
Führen Sie eine routinemäßige Mikroben-, Endotoxin- und Integritätsüberwachung durch, um die GMP-Anforderungen zu erfüllen.
Nutzen Sie MF/UF als Teil einer validierten Multi-Barriere-Strategie für Produktsicherheit und Prozessrobustheit.
Fangen Sie an
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